Compozitie
Polidinul este un preparat polimicrobian, constand dintr-o suspensie de 13 tulpini bacteriene, cu o concentratie de 48 milioane germeni/ml, in solutie cloruro-sodica 0,85%, lizate prin bila si inactivate prin caldura. Este livrat in cutii cu 50 fiole a 2 ml. Prezervant: Fenol 0,3%.
Actiune terapeutica
Polidinul este un stimulator nespecific al rezistentei antiinfectioase.
Indicatii
Este folosit in tratamentul infectiilor acute si cronice ale cailor respiratorii superioare si inferioare, in afectiuni genito-urinare (anexite, metrite, prostatite), in boli infectioase (gripa), arsuri de diverse grade ce afecteaza suprafete mari postoperator. Se recomanda: in anotimpurile reci, cu frecventa mai mare a infectiilor acute, indeosebi infectii respiratorii, copiilor si persoanelor in varsta, precum si bolnavilor cu afectiuni cronice de lunga durata, care duc la scaderea rezistentei imunitare a organismului; este util sa se administreze cure repetate de Polidin.
Doze si mod de administrare
Polidinul se administreaza pe cale subcutanata sau intramusculara, in doze zilnice de 2 ml (1 fiola), timp de 7 zile; la copii sub un an se va administra in doze de 1 ml.
Contraindicatii
Nu are. Conditii de pastrare: se pastreaza la intuneric, la loc uscat si la temperaturi de +4C - +15C. Termen de valabilitate: 3 ani.
Forma farmaceutică: suspensie injectabilă.
Compoziţie: POLIDIN-ul este un preparat polibacterian imunomodulator, constituit dintr-un amestec de 13 suspensii bacteriene specii gram-pozitive gram-negative, inactivate termic, lizate parţial prin bilă (1%), diluate în soluţie cloruro-sodică (0,875%), cu o concentraţie standard de 48 milioane germeni inactivaţi/ml produs.
Compoziţia substanţei active:
Staphylococcus aureus 6 milioane germeni inactivaţi ml
Streptococcus pyogenes 3 milioane germeni inactivaţi ml
Streptococcus viridans 3 milioane germeni inactivaţi ml
Streptococcus faecalis 11 milioane germeni inactivaţi ml
Streptococcus pneumoniae 6 milioane germeni inactivaţi ml
Escherichia coli 10 milioane germeni inactivaţi ml
Klebsiella pneumoniae 6 milioane germeni inactivaţi ml
Neisseria catarrhalis 3 milioane germeni inactivaţi ml
Conservant:
fenol - maximum 0,25%.
Grupa farmaco-terapeutică: Imunomodulatori.
Indicaţii terapeutice: Scop profilactic: pentru stimularea rezistenţei antiinfecţioase nespecifice.
Tratament adjuvant în:
•infecţii acute şi cronice ale căilor respiratorii superioare şi inferioare
•infecţii genito-urinare (anexite, metrite, prostatite)
•boli infecţioase virale (gripa)
•arsuri de diverse grade ce afectează suprafeţe mari cutanate
•pregătire preoperatorie.
Se recomandă, în special în anotimpurile reci, cu o frecvenţă mai mare a infecţiilor acute respiratorii, copiilor şi persoanelor în vârstă, precum şi bolnavilor cu afecţiuni cronice ce duc la scăderea rezistenţei imunitare a organismului. Este util să se administreze cure repetate de Polidin.
Contraindicaţii: nu are.
Precauţii privind administrarea produsului: fiolele se agită înainte de întrebuinţare.
Interacţiuni cu alte medicamente: se poate administra concomitent tratamentului cu antibiotice. Studii efectuate pe modele experimentale la animal au arătat că Polidinul diminuează efectul inhibitor al corticosteroizilor asupra sistemului imun.
Doze şi mod de administrare: Polidinul se administrează pe cale injectabilă, intramusculară, în doze de 1-2 fiole pe zi, timp de 7-10 zile.
La copiii sub un an se va administra câte 0,5ml timp de 3-5 zile.
La copiii între 1 şi 3 ani se va administra câte 1ml timp de 3-5 zile.
Tratamentul se poate diversifica în funcţie de afecţiune, după indicaţiile medicului specialist.
Reacţii adverse: nu s-au semnalata reacţii adverse.
Reacţia locală (în special durerea în jurul injecţiei) şi starea subfebrilă care pot apare în cursul tratamentului cu Polidin sunt atribuite mecanismului intrisec de acţiune al medicamentului-
În cazul apariţiei altor reacţii adverse se va inform amedicul sau farmacistul.
Păstrare: Polidinul se păstrează la temperaturi mai mici de 25°.
A nu se păstra la frigider sau congelator.
Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă clar pe ambalaj.
Nu se vor întrebuinţa fiole neinscripţionate (neetichetate), fiole care prezintă depozit ce nu se dispersează omogen prin agitare sau fiole care prezintă fisuri.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
În caz de reclamaţii se va anunţa INSTITUTUL CANTACUZINO, menţionându-se indicativele fiolei şi ale ambalajului.
Prezentare:
cutii cu 10 fiole a 2ml
cutii cu 50 fiole a 2ml.
Producator:
INSTITUTUL CANTACUZINO
Spl. Independenţei, 103 - 70100 Bucureşti, România
Tel. +40-021-4114910, Fax. +40-021-4115672
Ultima revizie a prospectului: 03.09.2001
Indicatii
Indicatii terapeutice: Scop profilactic: pentru stimularea rezistentei antiinfectioase nespecifice.
Tratament adjuvant in:
infectii acute si cronice ale cailor respiratorii superioare si inferioare
infectii genito-urinare (anexite, metrite, prostatite)
boli infectioase virale (gripa)
arsuri de diverse grade ce afecteaza suprafete mari cutanate
pregatire preoperatorie.
Se recomanda, in special in anotimpurile reci, cu o frecventa mai mare a infectiilor acute respiratorii, copiilor si persoanelor in varsta, precum si bolnavilor cu afectiuni cronice ce duc la scaderea rezistentei imunitare a organismului. Este util sa se administreze cure repetate de Polidin
Reactii adverse: nu s-au semnalata reactii adverse.
Reactia locala (in special durerea in jurul injectiei) si starea subfebrila care pot apare in cursul tratamentului cu Polidin sunt atribuite mecanismului intrisec de actiune al medicamentului-
In cazul aparitiei altor reactii adverse se va inform amedicul sau farmacistul.
Precautii privind administrarea produsului: fiolele se agita inainte de intrebuintare.
Interactiuni cu alte medicamente: se poate administra concomitent tratamentului cu antibiotice. Studii efectuate pe modele experimentale la animal au aratat ca Polidinul diminueaza efectul inhibitor al corticosteroizilor asupra sistemului imun.
POLIDIN PROSPECT, INDICATII POLIDIN
Polidin prospect
Forma farmaceutica:suspensie injectabila, fiole 2 ml. Compozitie:Substanta activa: Lizat partial al unui amestec de Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, cu o concentratie totala initiala de 48 milioane germeni inactivati/ml.
Excipienti: Bila de bou; clorurâ de sodiu; fenol; apa pentru uz injectabil;
Grupa farmacoterapeutica: Imunomodulatori.
Indicatii terapeutice: Scop profilactic: pentru stimularea rezistentei antiinfectioase nespecifice. Tratament adjuvant în:
- Infectii acute si cronice ale cailor respiratorii superioare si inferioare;
- Infectii genito-urinare (anexite, metrite, prostatite);
- Boli infectioase virale (gripa);
- Arsuri de diverse grade ce afecteaza suprafete mari cutanate;
- Pregatire preoperatorie.
Se recomanda în special în anotimpurile reci, cu frecventa mai mare a infectiilor acute respiratorii, copiilor si persoanelor în vârsta, precum si bolnavilor cu afectiuni cronice ce duc la scaderea rezistentei imunitare a organismului; este util sa se administreze cure repetate de Polidin.
Contraindicatii:
Datorita experientei insuficiente si posibilitatii unor interactiuni complexe, produsul nu poate fi utilizat la pacientii cu boli autoimune.
Precautii privind administrarea produsului:
Fiolele se agita înainte de întrebuintare.
Interactiuni cu alte produse medicamentoase:
Polidinul se poate administra concomitent tratamentului cu antibiotice.
Studii efectuate pe modele experimentale la animal au aratat ca Polidinul diminuiaza efectul inhibitor al corticosteroizilor asupra sistemului imun.
Doze si mod de administrare:
Administrare intramusculara.
La adulti: 1 -2 fiole pe zi, timp de 7-10 zile.
La copii cu vârsta cuprinsa între 1 -7 ani: 1 ml pe zi (jumatate din continutul unei fiole), timp de 3-5 zile.
La copii cu vârsta cuprinsa între 7-12 ani: 2 ml pe zi (1 fiola), timp de 3-5 zile. Daca este necesar, medicul specialist poate prescrie cure suplimentare de tratament. Omiterea administrarii uneia sau mai multor doze, sau întreruperea tratamentului, nu prezinta riscuri.
Reactii adverse: In timpul tratamentului se pot semnala reactii adverse usoare;
- locale: durere spontana sau la apasare la locul injectiei, ce poate fi însotita de eritem.
- generale: stare subfebrila.
Aceste reactii au o evolutie benigna si nu necesita tratament.
Comunicati medicului sau farmacistului oricare din reactiile adverse aparute în cursul tratamentului si care nu sunt cuprinse în prospect.
Supradozaj:
Nu a existat nici un caz de supradozaj cunoscut pâna acum.
Pastrare:
In ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25°C; a nu se congela.
Nu utilizati medicamentul dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
Nu se vor întrebuinta fiole neinscriptionate, fiole care prezinta fisuri sau continut cu aspect fizic modificat.
ANU SE LASA LA INDEMÂNA COPIILOR!
In caz de reclamatii se va anunta producatorul, mentionându-se numarul seriei, numarul de control si data expirarii indicate pe ambalaj.
Ambalaj:
-Cutii cu 10 fiole a 2 ml. -Cutii cu 50 fiole a 2 ml.
Producator Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie si Imunologie "Cantacuzino"-România
Numele si adresa detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie si Imunologie "Cantacuzino", Spl. Independentei, 103 CP1 -525,70100 Bucuresti -România
Data ultimei verificari a prospectului: 22.11.2002
POLIDIN, suspensie injectabila
L03AX
imunomodulatori
POLIDIN - suspensie injectabila
Forma farmaceutica: suspensie injectabila.
Compozitie: POLIDIN-ul este un preparat polibacterian imunomodulator, constituit dintr-un amestec de 13 suspensii bacteriene specii gram-pozitive gram-negative, inactivate termic, lizate partial prin bila (1%), diluate in solutie cloruro-sodica (0, 875%), cu o concentratie standard de 48 milioane germeni inactivati/ml produs.
Compozitia substantei active:
Staphylococcus aureus 6 milioane germeni inactivati ml
Streptococcus pyogenes 3 milioane germeni inactivati ml
Streptococcus viridans 3 milioane germeni inactivati ml
Streptococcus faecalis 11 milioane germeni inactivati ml
Streptococcus pneumoniae 6 milioane germeni inactivati ml
Escherichia coli 10 milioane germeni inactivati ml
Klebsiella pneumoniae 6 milioane germeni inactivati ml
Neisseria catarrhalis 3 milioane germeni inactivati ml
Conservant:
fenol - maximum 0, 25%.
Grupa farmaco-terapeutica: Imunomodulatori.
Indicatii terapeutice: Scop profilactic: pentru stimularea rezistentei antiinfectioase nespecifice.
Tratament adjuvant in:
infectii acute si cronice ale cailor respiratorii superioare si inferioare
infectii genito-urinare (anexite, metrite, prostatite)
boli infectioase virale (gripa)
arsuri de diverse grade ce afecteaza suprafete mari cutanate
pregatire preoperatorie.
Se recomanda, in special in anotimpurile reci, cu o frecventa mai mare a infectiilor acute respiratorii, copiilor si persoanelor in varsta, precum si bolnavilor cu afectiuni cronice ce duc la scaderea rezistentei imunitare a organismului. Este util sa se administreze cure repetate de Polidin.
Contraindicatii: nu are.
Precautii privind administrarea produsului: fiolele se agita inainte de intrebuintare.
Interactiuni cu alte medicamente: se poate administra concomitent tratamentului cu antibiotice. Studii efectuate pe modele experimentale la animal au aratat ca Polidinul diminueaza efectul inhibitor al corticosteroizilor asupra sistemului imun.
Doze si mod de administrare: Polidinul se administreaza pe cale injectabila, intramusculara, in doze de 1-2 fiole pe zi, timp de 7-10 zile.
La copiii sub un an se va administra cate 0, 5ml timp de 3-5 zile.
La copiii intre 1 si 3 ani se va administra cate 1ml timp de 3-5 zile.
Tratamentul se poate diversifica in functie de afectiune, dupa indicatiile medicului specialist.
Reactii adverse: nu s-au semnalata reactii adverse.
Reactia locala (in special durerea in jurul injectiei) si starea subfebrila care pot apare in cursul tratamentului cu Polidin sunt atribuite mecanismului intrisec de actiune al medicamentului-
In cazul aparitiei altor reactii adverse se va inform amedicul sau farmacistul.
Pastrare: Polidinul se pastreaza la temperaturi mai mici de 25°.
A nu se pastra la frigider sau congelator.
Nu utilizati medicamentul dupa data de expirare inscrisa clar pe ambalaj.
Nu se vor intrebuinta fiole neinscriptionate (neetichetate), fiole care prezinta depozit ce nu se disperseaza omogen prin agitare sau fiole care prezinta fisuri.
A nu se lasa la indemana copiilor.
funda?