La noi se face o campanie la dispensar cică pentru un vaccin la fete între 11 şi 14 pentru prevenirea cancerului pe col uterin.Aş dori să ştiu ce efecte secundare are vaccinul şi dacă are, ce efecte? Dau fundiţă! 
Ordonare:
După relevanţă
Nu are aproape nici o reactie adversa, in afara de o durere locala. Studiul de lasare al vaccinului s-a facut in SUA< unde au fost vaccinate aproape doua milioane de femei si nici una nu a avut vreo reactie adversa serioasa. Una dintre ele a murit la cateva zile intr-un accident de masina si a fost raportata ca iesita din studiu prin deces. Niste tampiti au citit rezultatele studiului si au facut o isterie generala, declarand ca e un deces legat de vaccin, fara sa verifice care e cauza decesului 9ei nu stiu cum se fac studiile astea si ca se raporteaza iesirea din studiu a oricarei persoane indiferent de motiv).
Deci poti face linistita vaccinul, doar ca trebuie sa stii ca el te protejeaza impotriva unor tulpini de HPV, nu a tuturor, scade mult riscul de cancer de col, dar nu iti permite o viata sexuala haotica si neprotejata. Dar utilizarea lui si o viata sexuala normala (parteneri stabili, analize la schimbarea partenerului, inceperea vietii sexuale dupa majorat) practic iti ofera o protectie aproape perfecta impotriva cancerului de col
Răspunde
Bună!
" 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SILGARD Nu utilizaţi Silgard dacă:
persoana care va fi vaccinată:
este alergică (hipersensibilă) la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Silgard (enumerate la „alte componente" - vezi pct. 6)
a prezentat o reacţie alergică după administrarea unei doze de Silgard
are o boală care se manifestă cu febră ridicată. Cu toate acestea, o febră mică sau o infecţie moderată a tractului respirator superior (de exemplu, o răceală), nu reprezintă un motiv pentru a amâna vaccinarea.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Silgard:
Trebuie să anunţaţi medicul dacă persoana care va fi vaccinată:
are o tulburare hemoragică (o boală care produce o sângerare mai mare decât ar fi normal), de exemplu hemofilie
are un sistem imunitar slăbit, de exemplu din cauza unei malformaţii genetice sau a unei infecţii cu HIV
Ca şi în cazul oricărui alt vaccin, Silgard nu poate asigura protecţie 100 % la toate persoanele vaccinate.
Silgard nu protejează împotriva fiecărui tip de papilomavirus uman. De aceea, trebuie continuate măsurile adecvate de precauţie împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Silgard nu protejează împotriva altor boli, care nu sunt determinate de papilomavirusuri umane.
Vaccinul nu este un substitut pentru controlul medical periodic cervical de rutină. Trebuie să respectaţi în continuare sfatul medicului dumneavoastră cu privire la testele de frotiu cervical/la testele Papanicolau, precum şi la măsurile de prevenire şi protecţie.
Ce alte informaţii importante trebuie să cunosc despre Silgard?
Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent. Pentru a stabili dacă este nevoie de o doză de rapel sunt în curs de desfăşurare studii de urmărire pe termen lung.
...
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate vaccinurile şi medicamentele, Silgard poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După utilizarea Silgard pot fi observate următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (la peste 1 pacient din 10 pacienţi), reacţiile adverse la locul injectării includ: durere, inflamaţie şi roşeaţă. S-a înregistrat şi febră.
Frecvente (la peste 1 pacient din 100 pacienţi), reacţiile adverse la locul injectării includ: vânătaie, mâncărime, dureri la nivelul extremităţilor.
Rare (la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), cazuri de urticarie uşoară (urticarie).
Foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) s-au raportat dificultăţi de respiraţie (bronhospasm).
La administrarea Silgard împreună cu o doză rapel de vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis [componentă acelulară] şi poliomielitic [inactivat] în cursul aceleiaşi vizite medicale, au existat mai multe cazuri de cefalee şi inflamaţie la nivelul locului de injectare.
Reacţiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării dupăpunerea pe piaţă includ:
A fost raportat leşinul, însoţit uneori de tremurături sau rigiditate. Chiar dacă episoadele de leşin sunt mai puţin frecvente, pacienţii trebuie supravegheaţi timp de 15 minute după administrarea vaccinului HPV.
Au fost raportate reacţii alergice care pot include dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare (bronhospasm), urticarie şi erupţii pe piele. Unele dintre aceste reacţii au fost severe.
Similar altor vaccinuri, reacţiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării includ: mărirea ganglionilor (gât, axilă sau abdomen), sindromul Guillain-Barré (slăbiciune musculară, senzaţii neobişnuite, furnicături la nivelul braţelor, gambelor şi părţii superioare a corpului), ameţeli şi dureri de cap, greaţăşi vărsături, dureri articulare, dureri musculare, oboseală sau senzaţie de slăbiciune neobişnuite, frisoane şi senzaţie generală de rău.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversănemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului sau farmacistului." - SURSA = Prospectul de la linkul :
http://www.medipedia.ro/......LGARD.aspx
"4.3 Contraindicaţii Cervarix
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecţii cu boală febrilă acută gravă. Totuşi, prezenţa unei infecţii minore, ca de exemplu o răceală, nu constituie o contraindicaţie pentru imunizare.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Decizia vaccinării individuale a unei persoane de sex feminin trebuie să ia în considerare riscul său de expunere anterioră la HPV şi beneficiul potenţial al vaccinării.
Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat şi supraveghere în cazul rar de apariţie a reacţiilor anafilactice după administrarea vaccinului.
Sincopa (leşinul) poate sa apară după, sau chiar înaintea oricărei vaccinări, în special la adolescenţi, ca un răspuns psihogenic la acul de seringă. Aceasta poate fi însoţită de câteva simptome neurologice, ca de exemplu tulburarea temporară a vederii, paraestezie şi mişcări tonico-clonice ale membrelor în timpul recuperării. Este important să fie funcţionale proceduri pentru a preveni rănirea ca urmare a leşinului.
Cervarix nu trebuie în nici un caz administrat intradermic sau intravascular.
Nu sunt disponibile date în ceea ce priveşte administrarea subcutanată a Cervarix.
Similar altor vaccinuri administrate intramuscular, Cervarix trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu trombocitopenie sau cu orice alte tulburări de coagulare, deoarece la aceşti subiecţi poate apare hemoragie după administrarea intramusculară.
Similar altor vaccinuri, este posibil să nu se obţină un răspuns imun protector la toţi pacienţii vaccinaţi.
Cervarix protejează doar împotriva bolii determinate de tipurile HPV 16 şi 18 şi într-o anumită măsură împotriva bolilor provocate de anumite tipuri oncogene înrudite de HPV (vezi pct.5.1). De aceea, se va continua utilizarea măsurilor de protecţie corespunzătoare împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Cervarix este doar pentru utilizare profilacticăşi nu are efect asupra infecţiilor active cu HPV sau asupra bolii evidenţiate clinic. Nu s-a demonstrat că Cervarix are efect terapeutic. De aceea, vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin sau a neoplaziei cervicale intraepiteliale (CIN). De asemenea nu este indicat pentru prevenirea dezvoltării altor leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV sau a infecţiilor existente cu tipuri prezente sau nu în compoziţia vaccinului HPV (vezi pct.5.1 "Eficacitatea la femei cu dovezi ale infecţiei cu HPV-16 sau HPV-18 la momentul înrolării în studiu").
Vaccinarea nu înlocuieşte screening-ul periodic cervical. Deoarece nici un vaccin nu este 100% eficient şi deoarece Cervarix nu oferă protecţie împotriva oricărui tip de HPV sau împotriva infecţiilor HPV existente, screening-ul periodic cervical are o importanţă criticăşi trebuie făcut în acord cu recomandările locale.
Durata perioadei de protecţie nu a fost pe deplin stabilită. Momentul administrării şi necesitatea unei/unor doze de rapel nu au fost stabilite.
Nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecţii cu deficienţe ale sistemului imunitar, ca de exemplu pacienţii cu infecţie HIV sau pacienţii care urmează tratament imunosupresor. Similar altor vaccinuri, este posibil să nu se obţină un răspuns imun adecvat la aceste persoane.
Nu sunt disponibile date de siguranţă, imunogenitate sau eficacitate pentru a susţine posibilitatea înlocuirii Cervarix cu alte vaccinuri HPV.
...
4.8 Reacţii adverse
Studii clinice
În studiile clinice care au înrolat persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 şi 72 de ani (dintre care 79, 2% aveau vârsta cuprinsă între 10-25 ani la momentul înrolării), Cervarix a fost
administrat unui număr de 16142 subiecţi, 13811 fiind numărul de subiecţi din grupele de control. La aceşti subiecţi s-a urmărit apariţia evenimentelor adverse grave pe toată perioada efectuării studiilor. Într-un subgrup pre-definit de subiecţi (Cervarix = 8130 versus control = 5786), reacţiile adverse au fost urmărite timp de 30 de zile după fiecare injectare.
Cea mai frecventă reacţie adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare, care a apărut după 78% dintre doze. Majoritatea acestor reacţii au avut o severitate uşoară până la moderatăşi au fost tranzitorii.
Reacţiile adverse considerate a fi cel puţin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcţie defrecvenţă.
Frecvenţele au fost raportate astfel:
Foarte frecvente (≥ 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100)
Infecţii şi infestări:
Mai puţin frecvente: infecţii ale căilor respiratorii superioare
Tulburări ale sistemului nervos: Foarte frecvente: cefalee Mai puţin frecvente: ameţeli
Tulburări gastro-intestinale:
Frecvente: simptome gastrointestinale incluzând greaţă, vărsături, diaree şi durere abdominală
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente: mâncărime/prurit, erupţie cutanată, urticarie
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Foarte frecvente: mialgii Frecvente: artralgii
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Foarte frecvente: reacţii la nivelul locului de injectare incluzând durere, eritem, edem; oboseală
Frecvente: febră (≥38°C)
Mai puţin frecvente: alte reacţii la nivelul locului de administrare ca induraţie, parestezii locale
Un profil de siguranţă similar a fost observat la subiecţii cu infecţii anterioare sau curente cu HPV comparativ cu subiecţii cu teste negative pentru ADN HPV oncogenic sau seronegative pentru anticorpii anti HPV-16 şi HPV-18.
Date obţinute din supravegherea după punerea pe piaţă
Datorită faptului că aceste evenimente au fost raportate spontan, nu este posibilă o estimare sigură a frecvenţei acestora.
Tulburări hematologice şi limfatice Limfadenopatie
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice (inclusiv reacţii anafilactice şi anafilactoide), angioedeme
Tulburări ale sistemului nervos Sincopă sau răspunsuri vasovagale la injectare, uneori însoţite de mişcări tonico-clonice (vezi pct. 4.4)." - SURSA = Prospectul de la linkul :
http://www.medipedia.ro/......VARIX.aspx
"4.3 Contraindicaţii Gardasil
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil.
Administrarea de Gardasil trebuie amânată la persoanele cu boli febrile acute severe. Cu toate acestea, prezenţa unei infecţii minore, cum ar fi infecţia uşoară a tractului respirator superior sau febra mică, nu constituie o contraindicaţie pentru imunizare.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Decizia de a vaccina o persoană trebuie să ia în considerare riscul de expunere anterioară la HPV şi potenţialul de a beneficia de vaccinare.
Ca şi în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna disponibil tratament medical adecvat pentru eventualitatea apariţiei de reacţii anafilactice rare care apar după administrarea vaccinului.
Sincopa (leşinul) poate să apară în urma oricărei vaccinări, în special la adolescenţi şi adulţi tineri. Sincopa, însoţită uneori de cădere şi/sau mişcări tonico-clonice, a apărut după vaccinarea cu Gardasil (vezi pct. 4.8). Prin urmare, persoanele vaccinate trebuie urmărite cu atenţie pe o perioadă de aproximativ 15 minute după administrarea Gardasil.
Ca şi în cazul oricărui vaccin, vaccinarea cu Gardasil nu poate asigura protecţia tuturor persoanelor vaccinate.
Gardasil asigură protecţie numai împotriva bolilor determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 şi într-o măsură limitată împotriva bolilor determinate de anumite tipuri HPV înrudite (vezi pct. 5.1). De aceea, trebuie continuate măsurile de precauţie adecvate împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Gardasil este destinat doar pentru utilizare profilacticăşi nu prezintă niciun efect asupra infecţiilor cu HPV active sau bolii clinice dobândite. Gardasil nu a demonstrat efecte terapeutice. De aceea, vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical, a leziunilor displazice cervicale, vulvare şi vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale. De asemenea, nu este indicat pentru prevenirea evoluţiei altor leziuni determinate de HPV.
Gardasil nu previne leziunile determinate de unul dintre tipurile de HPV prezente în vaccin, la persoanele infectate cu acel tip de HPV la momentul vaccinării (vezi pct. 5.1).
Utilizarea Gardasil la femei adulte trebuie să ia în considerare variabilitatea prevalenţei tipurilor de HPV în diferite zone geografice.
Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină. Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace, iar Gardasil nu asigură protecţie împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecţiilor cu HPV existente, examenul medical periodic cervical de rutină este important şi trebuie urmate recomandările locale.
Nu sunt disponibile date privind administrarea de Gardasil la persoane cu răspuns imun insuficient. Persoanele cu răspuns imun insuficient, din cauza unei terapii imunosupresoare puternice, a unui defect genetic, a infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), sau din alte cauze, pot să nu prezinte răspuns la vaccin.
Vaccinul trebuie administrat cu prudenţă la persoanele cu trombocitopenie sau cu oricare tulburări de coagulare, deoarece la aceşti subiecţi pot apărea sângerări după administrarea intramusculară.
Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent. Eficacitatea protecţiei de durată s-a observat timp de 4, 5 ani după completarea seriei de 3 doze. Studii de urmărire pe termen lung sunt în curs de desfăşurare (vezi pct. 5.1).
Nu sunt disponibile date de siguranţă, imunogenitate sau eficacitate pentru a susţine interşanjabilitatea Gardasil cu alte vaccinuri HPV.
...
4.8 Reacţii adverse
A. Rezumatul profilului de siguranţă
În 7 studii clinice (6 dintre ele controlate cu placebo), persoanelor li s-a administrat Gardasil sau placebo, în ziua includerii în studiu şi la aproximativ 2 şi 6 luni după aceea. Puţine persoane (0, 2 %) au renunţat din cauza reacţiilor adverse. Siguranţa a fost evaluată fie la nivelul întregii populaţii din studiu (6 studii), fie în cadrul unui grup predeterminat (un studiu) din populaţia de studiu, folosind fişă de vaccinare (FV) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Gardasil sau cu placebo. Persoanele care au fost monitorizate cu ajutorul FV cu supraveghere au inclus 10088 persoane (6995 persoane de sex feminin, cu vârsta cuprinsă între 9 şi 45 ani şi 3093 persoane de sex masculin, cu vârsta cuprinsă între 9 şi 26 ani la includerea în studiu) cărora li s-a administrat Gardasil şi 7995 persoane (5692 femei şi 2303 bărbaţi) cărora li s-a administrat placebo.
Cele mai fecvente reacţii adverse observate au fost reacţii la locul de injectare (77, 1% dintre vaccinaţi în decurs de 5 zile după oricare dintre vaccinări) şi cefalee (16, 6% dintre vaccinaţi). Aceste reacţii adverse sunt în general de intensitate uşoară sau moderată.
B. Rezumatul sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Studii clinice
Tabelul 1 prezintă reacţii adverse determinate de vaccin, care s-au observat la subiecţii la care s-a administrat Gardasil, cu o frecvenţă de cel puţin 1 %, şi, de asemenea, cu o frecvenţă mai mare decât cea observată la subiecţii la care s-a administrat placebo. Ele sunt clasificate din punct de vedere al frecvenţei folosind următoarea convenţie:
[Foarte frecvente (≥ 1/10); Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); Foarte rare (< 1/10000)]
Experienţa după punerea pe piaţă
Tabelul 1 include de asemenea evenimentele adverse care au fost spontan raportate după punerea pe piată la nivel global a Gardasil. Deoarece aceste evenimente au fost raportate în mod voluntar de către o populaţie de mărime incertă, nu este posibil ca frecvenţa acestora să fie estimată într-un mod sigur sau să fie stabilită, pentru toate evenimentele, o relaţie de cauzalitate cu expunerea la vaccin. Prin urmare, frecvenţa acestor evenimente adverse este clasificată ca şi "cu frecvenţă necunoscută".
Tabelul 1: Reacţiile adverse după administrarea Gardasil obţinute din studiile clinice şi supravegherea după punerea pe piaţă
Aparate, sisteme şi organe
Frecvenţă
Reacţii adverse
Infecţii şi infestări
Cu frecvenţă necunoscută
Celulită la locul injectării*
Tulburări hematologice şi limfatice
Cu frecvenţă necunoscută
Purpură trombocitopenică idiopatică*, limfadenopatie*
Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută
Reacţii de hipersensibilitate incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide *
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte frecvente
Cefalee
Cu frecvenţă necunoscută
Ameţeli1 *, sindrom Guillain-Barré *, sincopă însoţită uneori de mişcări tonico-clonice*
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente
Greaţă
Cu frecvenţă necunoscută
Vărsături*
Tulburări musculo-scheletice şi
Frecvente
Durere la nivelul extremităţilor
ale ţesutului conjunctiv
Cu frecvenţă necunoscută
Artralgie*, Mialgie*
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Foarte frecvente
La nivelul locului de injectare: eritem, durere, edem
Frecvente
Febră La nivelul locului de injectare: hematom, prurit
Cu frecvenţă necunoscută
Astenie*, frisoane*, fatigabilitate*, stare generală de rău*
* Evenimentele după punerea pe piaţă (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). 1 În timpul studiilor clinice, ameţelile au fost observate ca şi reacţie frecventă la femeii. La bărbaţi ameţelile nu au fost observate la o frecvenţă mai mare la indivizii vaccinaţi comparativ cu indivizii la care s-a administrat placebo.
În plus, în studiile clinice, reacţiile adverse despre care investigatorul studiului a considerat că sunt determinate de vaccin sau de placebo, s-au observat cu o frecvenţă mai mică de 1 %:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Foarte rare: bronhospasm.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Rare: urticarie.
S-au observat nouă cazuri (0, 06%) în grupul la care s-a administrat Gardasil şi 20 cazuri (0, 15%) în grupul la care s-a administrat placebo.
În studiile clinice, persoanele din Populaţia de Siguranţă au raportat orice afecţiuni medicale noi în timpul perioadei de urmărire. Printre cele 15706 persoane la care s-a administrat Gardasil şi 13617 persoane la care s-a administrat placebo, au fost raportate 39 cazuri de artrită/artropatie nespecifică, 24 în grupul Gardasil şi 15 în grupul placebo.
Într-un studiu clinic cu 843 adolescenţi sănătoşi de sex masculin şi feminin, cu vârsta cuprinsă între 11-17 ani, administrarea primei doze de Gardasil concomitent cu o doză rapel de vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis [componentă acelulară] şi poliomielitic [inactivat] a indicat raportarea mai multor cazuri de inflamaţie la nivelul locului de injectare şi de cefalee, ca urmare a administrării concomitente. Diferenţele observate au fost < 10%, iar la majoritatea persoanelor, evenimentele adverse au fost raportate ca fiind de intensitate uşoară până la moderată." - SURSA = Prospectul de la linkul :
http://www.medipedia.ro/......DASIL.aspx
Vezi detalii COMPLETE la linkul :
http://www.ema.europa.eu/......051549.pdf
http://www.ema.europa.eu/......024632.pdf
http://www.ema.europa.eu/......021142.pdf
Acum poţi decide SINGURĂ dacă e bine să-l faci ( sau nu )...
Toate cele bune.
Exact ca si vaccinul antigripal.Il faci, nu mai faci acea forma grava de raceala.
Asa si cu vaccinul pentru col uterin.
A fost aceasta campanie si anul trecut, dar au fost si pareri contra si parari pro.Fiecare decidemdupa ce se informeaza, daca este bine sa-l faca, sau nu.NIMENI,nu te poate obliga!
Eu fac vaccinul antigripal, de vreo 7-8 ani si intr-adevar,nu am fost racita nici odata.
Asa ca,parintii tai,se pot interesa, din diverse surse si impreuna cu ei, puteti decide daca da sau nu. Daca ar trebui sa am eu, o fetita de varsta ta, i l-as face!
Răspunsul este publicat...
Te rugăm să aştepţi ca răspunsul tău să fie trimis spre publicare.
